您的位置: 首页 >新闻中心>科技动态>详细内容

上海佳牧生物制品有限公司通过兽药gmp动态验收

来源:佳牧公司 倪建平、缪德年 作者: 发布时间:2017-07-18 00:00:00 浏览次数: 【字体:
7月14日-15日,受上海市畜牧兽医办公室委派,刘业兵(组长)、吴涛、陈小云等农业部兽药gmp检查验收专家,在上海市畜牧兽医办公室副主任施彬的陪同下,对上海佳牧生物制品有限公司的细胞毒灭活疫苗生产线和细菌灭活疫苗生产线进行了现场检查验收(动态),涉及检查项目214项,其中关键项22项,一般项192项。
专家组在听取公司负责人对gmp运行情况的汇报后,深入车间、质检部、动物房、动力站、原辅料仓库等,对两条生产线中所涉及的生产、检验等多个环节进行了现场操作考核。随后,专家组对公司的文件、批生产、批检验、验证、自检及人员培训等相关记录进行了认真细致的审核,并通过与35名关键岗位人员以座谈会的形式对其掌握国家法规、技术标准以及企业管理文件的程度进行了理论知识和人员素质考核。
经过两天严格、细致、全面、深入的检查考核,专家组充分肯定了上海佳牧生物制品有限公司通过静态验收以来贯彻执行兽药gmp的工作,同时对gmp运行中需要改进的地方提出了整改建议。专家组一致认为上海佳牧生物制品有限公司组织机构健全、职能明确,厂区布局合理,环境卫生符合要求;生产车间工艺设计符合标准,生产、检验设施设备基本齐全;对主要的设备设施、工艺用水、污水处理等进行了有效验证;生产管理和质量管理等文件基本齐全,按规定完成了自检工作。经专家组充分讨论和综合评定,同意推荐上海佳牧生物制品有限公司的细胞毒灭活疫苗生产线和细菌灭活疫苗生产线为兽药gmp合格生产线(动态)。
分享到:
【打印正文】
×

用户登录