对植物甾醇酯降低血液LDL-胆固醇健康声明授权的修改
法国SANOFI-AVENTIS 公司按照欧盟法规1924/2006第19章条例向法国商检局递交了的申请,要求欧盟食品安全局NDA科学小组依据欧盟法规1924/2006第14章条例对植物甾醇酯、降低和提高血液LDL-胆固醇健康声明授权的修改在冠心病过程中可能存在风险提供了一份科学评议。
申请要求将粉末稀释液的剂量扩展为2 g/day,这样在连续用药6周后LDL-胆固醇将降低5.4-8.1%,可使植物甾醇酯充分发挥功效。而评审小组在体重干预性研究发现,应用植物甾醇酯只有一人体重降低,试验过程还存在大量的不确定性,且结果难以重复。因此,欧盟NDA科学小组重申当植物甾醇以人造黄油、蛋黄酱、色拉调味料和乳制品的形式添加到食物中,可以持续降低血液LDL-胆固醇,但以粉末水溶剂形式直接使用还需大量试验证明。
(杨俊花 译;来源:欧洲食品安全局www.efsa.europa.eu/en/efsajournal)
用户登录