美国FDA针对食品企业发布行业指导文件
美国食品药品监督管理局(FDA)于4月4日针对食品企业发布了最终的规范文件《建立、维护和记录的有效性:记录有效性的修订》以及2份行业指导文件,以帮助食品生产商达到行业标准。
两份指导文件分别题为《有关建立、维护和记录的有效性你需要知道什么——小型实体认证指南》(文件号:FDA-2013-N-1421)和《联邦食品、药品和化妆品基于414和704法案的记录访问权限》(文件号:FDA-2011-D-0674-0044)。新发布的规范和指导文件是对已有文件的修订,根据食品安全现代法案(FSMA)要求,目前需扩大FDA获取食品相关记录的权限,其目的在于加强FDA对于严重食品安全事件的反应和处置能力。针对这些法案,美国FDA正在公开征集相关意见。
(王建华 译;来源:美国联邦公报参考资料www.federalregister.gov)
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