今年早期，FDA 针对 CR Grupo Commercial  Alvacora S.A.位于尼加拉瓜马那瓜的海 鲜加工厂进行的外国远程监管评估（FRRA） 时发现，其严重违反海产品危害分析和关 键控制点（HACCP）法规，并发出预警通知。 据息，检查发现该公司存在严重违规行为， 包括作为鱼类或渔业产品的加工商未能制 定并实施符合美国食品和药品管理局要求 的 HACCP 计划。一些重大违规行为如下： 1．公司于 2022 年 1 月修订的 HACCP 计划， 对于干燥海参，在摄氏度（修订）/华氏度 （修订）下干燥（修订）天数和产品最终 重量为初始重量的%（修订）的临界限制， 不足以控制其货架稳定产品中的病原体生 长和毒素形成。FDA 建议，其临界限值应 列出 0.85 或更低的目标水活性，以及实现 目标水活性所需的科学研究确定的临界因 素（例如，最小失重百分比、干燥温度和 时间）。成品的水活性应通过收集的样品进 行分析，以代表每批产品。并且根据这一 控制策略，水活性测试应列为 HACCP 计划 中的验证程序，并且应至少每三个月进行 一次分析。 

2．在达到目标水活性之前，产品在摄氏度 （修订）/华氏度（修订）下干燥天数（修订）可能会使病原体生长达到不安全的水 平。因此，应将干燥温度提高至最低 57.2 摄氏度（135 华氏度），或确保在干燥两小 时内达到 0.85 或更低的水活性，以控制病 原体生长和毒素形成。 

3．CCP 列出的产品最终重量临界限值的监 控程序中，临界限值为初始重量的%（修订 后的）是不够的。监控程序应列出干燥开 始和结束时的重量记录。 

4．公司虽选择将纠正行动计划纳入其 HACCP 计划，但公司在干制海参的 HACCP 计划中列出了“（修订）”纠正措施不足以 控制病原体生长和毒素形成。纠正措施必 须防止将掺假食品分销到商业中，并纠正 偏差的原因。FDA 建议，纠正措施应列出 冷却和保存产品，直到可以在继续干燥之 前进行食品安全评估，并列出旨在纠正原 因的措施（例如，调整温度或湿度或重新 评估干燥过程）。 

5．此外，该公司的“Pepino Petate”产 品还存在品牌错误和商标铁幕错误，具体 信息参见：Chaur Fong 股份有限公司 dba  888 Food Company South El Monte ， California 网址完整通告体效果仍然难 以量化。